|
Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
| 2020. október 26., hétfő 14:06 |
Az IAVI, a Merck és a Serum Institute of India együttműködésre léptek a COVID-19 elleni monoklonális antitestek kifejlesztése és az azokhoz való azonnali és egyenlő, globális hozzáférés biztosítása céljából (1. rész) |
|
| Pune, India és New York, USA, 2020. október 26., hétfő (Business Wire/OTS) - Az együttműködő partnerek célja olyan, a COVID-19 elleni, hatékony neutralizáló antitestek kifejlesztése, amelyek sikerrel alkalmazhatók a világjárvány felszámolása céljára |
- Folyamatban van egy ígéretes COVID-19-kezelés kifejlesztése,
melyhez a fejlesztők egyenlő globális hozzáférést kívánnak
biztosítani.
- A COVID-19 elleni, jövőben kifejlesztésre kerülő vakcinációt
kiegészítő megközelítés.
- Az együttműködés lehetőséget ad a partnerek egyedi, mélyreható
szakértelmének, kiterjedt földrajzi tevékenységi területének és
fejlett infrastruktúrájának kiaknázására.
- A COVID-19 elleni monoklonális antitestek kifejlesztését célzó
együttműködések közt egyedülálló partnerség célja hozzáférés
biztosítása innovatív terápiák egy olyan kategóriájához, amely ez
idáig nem volt elérhető az alacsony és közepes jövedelmi szintű
országokban (low and middle income counties [LMICs]).
A nonprofit szervezetként a kielégítetlen orvosi igények
képviselte, sürgős megoldást igénylő, globális egészségügyi
kihívások leküzdése érdekében tudományos kutatásokat végző IAVI és a
vakcinák és biológiai gyógyszerek egyik vezető gyártója, a Serum
Institute of India Pvt. Ltd., bejelentette, hogy megállapodást
kötött a vezető tudományos és technológiai vállalattal, a Merckkel
az IAVI és a Scripps Research által a COVID-19-világjárvány
leküzdése érdekében végzett közös munka során felfedezett, innovatív
megoldás, a SARS-CoV-2 elleni neutralizáló monoklonális antitestek
(mAb-ok) kifejlesztéséről.
A megállapodás alapját az IAVI és a Scripps Research által a HIV
elleni, széles körűen neutralizáló antitestek többéves kutatása és
fejlesztése során szerzett, mélyreható antitest-felfedezési és
optimalizálási szaktudás, valamint a Merck és a Serum Institute
által a mAb-tervezés és a gyorsított előállítási folyamatok hatékony
bővítése terén birtokolt kapacitása biztosítják. A globális
fejlesztési projektet a három szervezet közösen irányítja.
A két vállalat mindegyike kiterjedt hálózattal rendelkezik olyan,
egymást kiegészítő földrajzi területeken, mely területek
hozzáférhetősége - tekintve a COVID-19-járvány világméretű
terjedését - kulcsfontosságú lesz. Ha az együttműködés keretében
fejlesztett egyik antitestjelölt, vagy a két jelölt esetleges
kombinációjával létrehozott, igen hatékony és széles körűen
keresztreaktív SARS-CoV-2 elleni neutralizáló antitestek
hatásosságát a klinikai vizsgálatok igazolják, a Merck lesz a
felelős a fejlett országokban való kereskedelmi forgalomba
hozatallal kapcsolatos feladatok elvégzésének irányításáért. A Serum
Institute 50 éves tevékenysége során számos sikeres projektet
hajtott végre a megengedhető árú gyógyszerek fejlesztése terén, és a
világ egyik legnagyobb vakcinagyártója. A Serum Institute ezért
egyrészt a globális előállítási feladatokat, másrészt az alacsony és
közepes jövedelmű országokban (ideértve Indiát is) való kereskedelmi
bevezetést vállalta magára.
"Tudatában vagyunk annak, hogy milyen hatalmas lehetőségek rejlenek
a monoklonális antitestekben a COVID-19 elleni küzdelem terén.
Reméljük, hogy az IAVI és a Scripps Research tudományos
eredményeinek és a partnerek fejlesztési, gyártási és forgalmazási
területeken birtokolt szakértelmének ötvözésével ennek az
együttműködésnek az eredményeként sikerül globálisan hozzáférhető
antitesteket létrehozni, amelyek minden olyan ember számára
elérhetők lesznek, akiknek hasznára válhatnak" - nyilatkozta Mark
Feinberg, M.D., Ph.D., az IAVI elnök-vezérigazgatója.
Belén Garijo, a Merck vezérigazgató-helyettese és a vállalat
ügyvezető testületének elnökhelyettese, valamint a Healthcare
vezérigazgatója szerint: "Az IAVI-val és a Serum Institute-tal
együtt nagy várakozással tekintünk e monoklonális antitesteknek a
COVID-19-járvány leküzdése során való lehetséges alkalmazási
köreinek feltérképezésére irányuló munka elé. Partnereinkkel együtt
közös célnak tekintjük, hogy felgyorsítsuk ennek az ígéretes
tudományos felfedezésnek a kifejlesztését, és olyan hatékony
megoldásokat dolgozzunk ki, amelyek hozzájárulnak a mostani pandémia
nyomán felmerülő kihívások leküzdéséhez."
"Nagy örömömre szolgál, hogy összefoghatunk az IAVI-val és a
Merckkel a COVID-19 elleni küzdelemben azzal a céllal, hogy
globálisan hozzáférhető monoklonális antitesteket fejlesszünk ki.
Technológiánk fejlettségét és alkalmazási körét, valamint az
egészségügyi ellátásnak különösen az alacsony jövedelmű országokban
való fejlesztése iránti elkötelezettségünket ismerve biztos vagyok
abban, hogy partnereinkkel együtt olyan útra léptünk, amelyen
eljutunk egy, a COVID-19 kezelését és esetleges megelőzését
biztosító, globális szinten hozzáférhető eszköznek a kidolgozásához,
amelyre világszerte nagy szükség van" - mondta Adar Poonawalla, a
Serum Institute vezérigazgatója. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
| 2020. október 26., hétfő 14:06 |
Az IAVI, a Merck és a Serum Institute of India együttműködésre léptek a COVID-19 elleni monoklonális antitestek kifejlesztése és az azokhoz való azonnali és egyenlő, globális hozzáférés biztosítása céljából (2. rész) |
|
| Pune, India és New York, USA, 2020. október 26., hétfő (Business Wire/OTS) - |
A SARS-CoV-2 elleni neutralizáló mAb-okat a szakemberek többsége
ígéretes jelöltnek tartja a COVID-19 kezelése és megelőzése
céljára.(1,2) A COVID-19 kezelésére szolgáló antitestek preklinikai
kutatása(3) és az előzetes klinikai vizsgálatok ígéretes
eredményekkel zárultak.(4),5 Az olyan innovatív terápiákra, mint a
SARS-CoV-2 neutralizáló antitestek, nem pusztán a mostani pandémia
során van sürgősen szükség, hanem nagy valószínűséggel még azt
követően is szükség lesz rájuk, miután rendelkezésre áll majd egy
hatékony vakcina. A mAb-ok alkalmasnak mutatkoznak arra, hogy a
COVID-19 vakcinák mellett fontos kiegészítő szerepet játsszanak a
kezelésben és esetlegesen a megelőzésben is, különösen azoknak az
egyéneknek az esetében, akiknek életkoruk vagy valamilyen fennálló
betegségük miatt nem adható be a vakcina. Számos szakértő úgy véli,
hogy a COVID-19 endémiás vagy újra és újra felbukkanó betegséggé fog
válni(6,7), és mivel a tünetek az érintett személyek jelentős része
esetén igen súlyosak, nagy szükség lesz az azoknak a személyeknek a
kezelését lehetővé tévő, hatékony terápiákra, akik nem kapnak
oltást, vagy akik esetében a vakcina nem ad védelmet.
Az IAVI Scripps Research létesítményében működő Neutralizáló
Antitest Központjában (Neutralizing Antibody Center [NAC]) dolgozó
tudósok és a Scripps Research immunológusai tagjai voltak a
csapatnak, amely a COVID-19-ből felgyógyult betegek vérében
azonosította a COVID-19-et okozó vírus, a SARS-CoV-2 hatékony
neutralizálására képes antitesteket. Az ezekkel a neutralizáló
antitestekkel kezelt állatok védetteknek bizonyultak a betegség
ellen, amikor kitették őket a SARS-CoV-2 hatásának. A kísérlet
eredményeiről szóló publikáció a Science magazinban jelent meg 2020
júniusában. Az IAVI és a Scripps Research tudósai és a partnereik
által azonosított mAb-ok így egy olyan átfogó program alapjául
szolgálnak, amely lehetőséget kínál a COVID-19, illetve a jövőben
esetleg megjelenő vagy visszatérő más koronavírusok okozta
betegségek kezelését és megelőzését szolgáló terápiák kidolgozására.
Dennis Burton professzor (Ph.D.), a Scripps Research Immunológiai
és mikrobiológiai osztályának (Department of Immunology and
Microbiology) elnöke és az IAVI NAC tudományos igazgatója, elmondta,
hogy "azt, hogy a IAVI és a Scripps Research tudósai ilyen gyorsan
felfedezhessék a SARS-CoV-2 ellen rendkívül erőteljes hatást kifejtő
neutralizáló antitesteket, egy, a monoklonális antitestekre
vonatkozó magas szintű tudományos szaktudásnak a közegészségügy
területén bevethető eszközök kifejlesztésére való felhasználása
iránt elkötelezett csapat tagjainak kiemelkedően hatékony
együttműködése tette lehetővé, és mi mindannyian reméljük, hogy ezek
az antitestek fontos szerepet fognak játszani a COVID-19-pandemia
egyénekre és a társadalomra gyakorolt hatásainak mérséklésében."
Az IAVI által a Merckkel és a Serum Institute-tal kötött
megállapodás értelmében a partnerek gyorsított ütemű, integrált
preklinikai és klinikai kutatási programot hajtanak végre az
antitestek COVID-19 kezelésére való felhasználhatóságának értékelése
céljából. Az I-es fázisú klinikai vizsgálatok várhatóan már a
2021-es év elején elkezdődnek. Amennyiben a kifejlesztés alatt álló
mAb-jelöltek biztonságosnak és hatásosnak mutatkoznak, a Merck és a
Serum Institute segítséget nyújt abban, hogy a terápia gyorsan és
minél szélesen körben hozzáférhetővé váljon.
A partnerek terápia kifejlesztésére irányuló erőfeszítéseit két
elismert, kiemelkedő szaktudással rendelkező vállalat is támogatja:
a Syngene International Ltd., amelynek székhelye Indiában,
Bengaluruban található, Ázsia legnagyobb, megbízás alapján kutatást
és gyártást végző szervezete. A vállalat innovációt előtérbe helyező
kutatási és fejlesztési tevékenysége keretében együttműködik a
SARS-CoV-2 elleni mAb-jelöltek klinikai fejlesztését támogató
tesztek kidolgozásában és elvégzésében. Az ATUM, egy kaliforniai
székhelyű biotechnológiai vállalat Leap-In Transposase® elnevezésű
platformjára támaszkodva az együttműködés keretében fejlesztett
SARS-CoV-2 elleni antitestjelöltek gyártásához szükséges stabil
sejtvonalak fejlesztését vállalta magára, melyek felhasználásával
lehetővé válik a kutatási fázisból a klinikai fejlesztési fázisba
való gyors és biztonságos átlépés.
Az IAVI a Wellcome megbízásából a közelmúltban globális felhívást
tett közzé, melyben rámutat arra, hogy a mAb-ok az alacsony és
közepes jövedelmi szintű országokban nem mindenki számára egyenlő
módon hozzáférhetők. A felhívás egy sor intézkedést javasol, amelyek
alkalmasak lehetnek a hozzáférés terén fennálló problémák
megoldására, ideértve a globális egészségügyi szektor szereplőinek
felszólítását a világszerte elérhető, megengedhető árú mAb-ok iránti
igény kielégítését célzó innovatív együttműködési programok
elindítására. A felhívásban javasolt innovatív partnerségi
megállapodásokra példaként az IAVI az általa a Serum Institute of
India-val és a Merckkel kötött együttműködést hozza fel, amely
fontos precedensként szolgálhat a SARS-CoV-2 elleni, megengedhető
árú mAb-okhoz való hozzáférés biztosítására az alacsony és közepes
jövedelmi szintű országokban, és esetleg szélesebb körben is
alkalmazható számos egyéb fertőző és nem fertőző betegség ellen
bevethető mAb-ok kifejlesztésére. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
| 2020. október 26., hétfő 14:07 |
Az IAVI, a Merck és a Serum Institute of India együttműködésre léptek a COVID-19 elleni monoklonális antitestek kifejlesztése és az azokhoz való azonnali és egyenlő, globális hozzáférés biztosítása céljából (3. rész) |
|
| Pune, India és New York, USA, 2020. október 26., hétfő (Business Wire/OTS) - |
______________________________
(1)Marovich M, Mascola JR, Cohen MS. Monoclonal antibodies for
prevention and treatment of COVID-19. JAMA. 2020 Jul 14;324(2):131-2.
(2)Gale J. Early Covid-19 treatments could be bridge to vaccine,
Fauci says. Bloomberg. September 26, 2020.
(3)Rogers TF, Zhao F, Huang D, Beutler N, Burns A, He WT, Limbo O,
Smith C, Song G, Woehl J, Yang L. Isolation of potent SARS-CoV-2
neutralizing antibodies and protection from disease in a small
animal model. Science. 2020 Aug 21;369(6506):956-63.
(4)Wadman M. Eli Lilly reports promising first results for an
antibody against COVID-19. Science. September 16, 2020.
(5)Cohen J. "Provocative results" boost hopes of antibody treatment
for COVID-19. Science. September 30, 2020.
(6)Begly S. Experts envision two scenarios if the new coronavirus
isn't contained. Stat. February 4, 2020.
(7)Sheahan TP, Frieman MB. The continued epidemic threat of
SARS-CoV-2 and implications for the future of global public health.
Current Opinion in Virology. 2020 Jun 4.
Amit az IAVI-ról tudni kell…
Az IAVI egy nonprofit tudományos kutató szervezet, amely
elkötelezett a sürgős, kielégítetlen orvosi igénnyel rendelkező
betegségek (ideértve a HIV-et és a tuberkulózist) képviselte
globális egészségügyi kihívások leküzdése iránt. Az IAVI
küldetésének tekinti annak biztosítását, hogy a tudományos
felfedezések eredményeként megengedhető árú, globálisan hozzáférhető
közegészségügyi megoldások kerüljenek kidolgozásra. További
információk a szervezet honlapján érhetők el: iavi.org.
Amit a Merckről tudni kell…
A Merck vezető tudományos és technológiai vállalat, amely az
egészségügy, az élettudományok és a nagy teljesítőképességű
anyagokat hasznosító ágazatok számára gyárt különféle termékeket.
Mintegy 57 000 alkalmazottja munkájával pozitív változást igyekszik
hozni az emberek millióinak életébe azáltal, hogy egy örömtelibb,
fenntarthatóbb életet lehetővé tévő termékeket állít elő. A vállalat
tevékenysége az élet szinte minden területére kiterjed: kezdve a
fejlett génszerkesztési technológiák és a legnagyobb kihívásokat
jelentő betegségek kezelésére szolgáló egyedi megoldások
kidolgozásától az intelligens eszközök létrehozását elősegítő
tevékenységekig. 2019-ben a Merck 66 országban végzett tevékenysége
eredményeként összesen 16,2 milliárd euró árbevételt ért el.
A tudományos kutatás és a felelős vállalati hozzáállás mindig is
kulcsfontosságú szerepet játszott a Merck technológiai és tudományos
fejlesztő tevékenységében. Ennek köszönhető, hogy a Merck 1668-ban
való létrejötte óta sikeres vállalkozásként működik. A tőzsdén
jegyzett vállalat többségi tulajdonosa mindmáig a céget alapító
család. A Merck birtokában vannak a Merck névre és márkára vonatkozó
globális jogok, mely alól az egyetlen kivételt az Amerikai Egyesült
Államok és Kanada képezi, ahol a Merck üzleti egységei EMD Serono
néven működnek az egészségügyi ágazatban, MilliporeSigma néven az
élettudományi szektorban és EMD Performance Materials néven a nagy
teljesítőképességű anyagokat előállító iparágban.
Amit a Serum Institute of India Pvt. Ltd.-ről tudni kell…
A Serum Institute a gyártott és világszerte értékesített
vakcinadózisok száma (több mint 1,3 milliárd vakcinadózis) alapján a
világ legnagyobb vakcinagyártója. A Serum Institute által
előállított, világszerte több millió ember életét megmentő
vakcinákat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) akkreditálja, és a
Föld mintegy 170 országa használja nemzeti immunizációs programjai
során.
A Serum Institute egy sor különféle betegség gyógyítására szolgáló,
meglévő antitest-immunterápia biohasonló módozatainak
kifejlesztésével is foglalkozik, és 2017-ben kiadott egy új
monoklonális antitestet, amely a veszettség kezelésére szolgál.
Tekintse meg az eredeti közleményt a következő internetes címen:
businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20201022005283/en/
Kapcsolat:
IAVI
Karie Youngdahl
+1 212 847 1051
KYoungdahl@iavi.org
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
Mayank Sen
+919867974055
mayank@moes-art.com
Merck
Gangolf Schrimpf
+49 151 1454 9591
gangolf.schrimpf@merckgroup.com
Forrás: IAVI
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős.
© Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|