Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
2021. március 18., csütörtök 12:40 |
A bodorrózsa tartalmú Virostop termékek kivonása nem jogerős, a termékek továbbra is kaphatóak |
|
Budapest, 2021. március 18., csütörtök (OTS) - Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) forgalomból történő kivonás és forgalmazás megtiltásának tárgyában hozott határozatot a Virostop influenza elleni szájspray és a Virostop orrspray tekintetében 2021. február 5-én. Az OGYÉI állásfoglalása alapján a Virostop szájspray és orrspray I. kockázati osztályba sorolt orvostechnikai eszközként került jogszerűen forgalomba 2014-ben, illetve 2016-ban. A jelenlegi szabályozás szerint azonban az orvostechnikai eszközök hatása nem alapulhat gyógyszerhatáson. A Virostop szájspray és orrspray hatóanyagai használhatóak étrend kiegészítőként, orvostechnikai eszközként és növényi gyógyszer hatóanyagként is egyaránt. |
A termékeket Magyarországon forgalmazó Fytofontana Kft. képviselői
az OGYÉI határozat ellen azonnali jogvédelem iránti kérelmet adtak
be a Fővárosi Törvényszék Közigazgatási Kollégiuma felé. A határozat
így nem jogerős, a termékek jelenleg is szabadon megvásárolhatóak.
A Virostop termékek forgalmazója szeretné eloszlatni az esetleges
félreértéseket, amelyek az OGYÉI intézkedésével kapcsolatos
sajtóhírek kapcsán előfordulhatnak, ezért a következő állításokat
teszi:
- Az elmúlt napokban az OGYÉI forgalomból történő kivonási
határozatával kapcsolatban megjelent cikkek, rádiós megjelenések
kapcsán néhány olvasóban az a hamis tény rögzülhet a Virostop
termékekkel kapcsolatban, hogy azok veszélyesek, vagy
közegészségügyi kockázatot jelentenek, azonban ez nem így van. Ezt
egyetlen hatósági határozat sem állítja és erre vonatkozóan nincs
egyetlen egy jogerős hatósági vagy bírósági határozat sem.
- A Virostop készítményeket alkalmazók egészségének és
biztonságának veszélye nem áll fenn. A Virostop termékekből már több
mint 2 millió darabot értékesítettek, jelenleg a világ 40 országában
kaphatóak, 2014 óta Magyarországon is. Ez idő alatt egyetlen
mellékhatás bejelentés sem érkezett és kutatások során sem tártak
fel mellékhatásokat. A gyártónak sincs tudomása a hatóanyagok okozta
esetleges mellékhatásokról egyetlen korosztályban sem.
- A Virostop termékek kizárólag természetes összetevőket
tartalmaznak. A termékek egyik fő összetevője - a mediterrán
bodorrózsa kivonata - tudományosan is alátámasztottan gátolja a
vírusok felszínén lévő fehérjét (az úgynevezett neuraminidáz
enzimet) és így a vírusok nem tudnak bejutni a sejtekbe és
szaporodni.
- A Virostop gyártója sosem állította, hogy termékei "gyógyítják a
koronavírust". Termékeinek a hatásosságát azonban a felső légúti -
pl. influenza, koronavírus - fertőzések, megbetegedések megelőzése,
tüneteinek a csökkentése kapcsán magyar és nemzetközi tapasztalatok,
valamint kutatási eredmények is igazolják. A Dr. Jankovics István
vezetésével elvégzett vizsgálatok egyértelműen bizonyították a
Virostop összetevők új koronavírus szaporodását gátló hatását
in-vitro. Mindezek alapján a Virostop termékek összetételének
nemzetközi szabadalmaztatása is megtörtént.
- A Virostop termékek gyártója elkötelezett abban, hogy további
humán klinikai vizsgálatokat és kutatásokat végezzen. 2021. január
19-én nyújtotta be engedélyeztetésre az OGYÉI-nek a több száz magyar
beteg bevonásával tervezett klinikai vizsgálati kérelmét annak
érdekében, hogy még több bizonyíték és magyar adat álljon
rendelkezésre a Virostop orrspray és a Virostop szájspray
hatásosságával kapcsolatban. Valamint természetesen maximálisan
igyekszik együttműködni a magyar hatóságokkal (is), hogy a növényi
gyógyszerek regisztrációjához szükséges adatok, vizsgálatok
rendelkezésre álljanak.
- A Virostop influenza elleni szájspray-t minden országban 3 éves
kortól, az orrspray-t pedig 6 éves kortól ajánlja a gyártó. Az OGYÉI
határozatában ugyanakkor az szerepel, hogy a bennük lévő hatóanyagok
alkalmazása 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott. Ezzel
összefüggésben megjegyezzük, hogy az összetevők a piacon lévő több
tucat más egyéb orvostechnikai eszközben és étrend kiegészítőkben is
megjelennek különböző arányokban, ezek közül számos esetben 12 éven
aluliaknak is ajánlják a használatukat. A le nem zárult hatósági
vizsgálat és a jogorvoslati eljárás során a Virostop gyártója a
vonatkozó bizonyítékait becsatolta, s az eljárások egyike sem került
jogerősen lezárásra.
A Virostop gyártója igyekszik mindent megtenni annak érdekében,
hogy további klinikai vizsgálati és kutatási eredményekkel is
megerősítse termékeinek a hatásosságát és biztonságosságát.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI nonprofit Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|