Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
2020. november 9., hétfő 12:42 |
A Celltrion közzétette a COVID-19-ben szenvedő, enyhe tüneteket mutató betegek kezelésére szolgáló potenciális gyógyszerjelölt, a CT-P59 hatásossági és biztonságossági adatait (1. rész) |
|
Incheon, Korea, 2020. november 9., hétfő (Business Wire/OTS) - A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a CT-P59-cel végzett kezelés hatására a kezelt betegek legalább 44%-kal gyorsabban gyógyultak fel a placebóval kezelt betegekhez képest - A vizsgálat keretében CT-P59-cel kezelt betegek közül ez idáig egyetlen beteg sem szorult kórházi kezelésre vagy egyéb antivirális terápiára a COVID-19 miatt - A CT-P59-t a kezelt személyek jól tolerálták, és a vizsgált populáció esetében nem merültek fel klinikailag szignifikáns biztonságossági problémák |
A Celltrion csoport ma bejelentette a CT-P59, egy COVID-19 elleni
kezelésre szolgáló monoklonális antitest gyógszerjelölt I-es fázisú,
folyamatban lévő klinikai vizsgálatának eredményeit. A Korean
Society of Infectious Diseases (Fertőző Betegségek Koreai Társasága)
2020-as őszi konferenciáján 2020. november 5-én közreadott adatok
COVID-19-ben szenvedő, enyhe tünetekkel rendelkező betegek esetében
a CT-P59 ígéretes biztonságossági, tolerálhatósági és hatásossági
profiljáról és vírusellenes hatásáról adtak képet.
A globális I-es fázisú klinikai vizsgálat randomizált, kettős vak,
placebókontrollált, párhuzamos csoportokkal végzett vizsgálat,
melynek célja a CT-P59 biztonságosságának, tolerálhatóságának és
vírusellenes hatásának értékelése. A vizsgálatba SARS-COV-2-fertőzés
enyhe tüneteit mutató 18 beteget vontak be, akiket három kohorszba
randomizáltak, melyekben 15 beteg kapott CT-P59-at 20mg/kg-os
dózisban az első kohorszban, 40mg/kg-os dózisban a második
kohorszban és 80mg/kg dózisban a harmadik kohorszban, 3 beteg pedig
placebót.
Az eredmények azt jelzik, hogy a CT-P59-cel kezelt betegpopuláció
esetében körülbelül 44%-kal csökkent az átlagos klinikai
felgyógyulási idő a placebót kapó betegek átlagos felgyógyulási
idejéhez viszonyítva. A CT-P59-cel kezelt betegek közül egy sem
szorult a COVID-19 miatti kórházi ápolásra vagy antivirális
kezelésre. A vizsgálat középső szakaszában nem tapasztaltak a
kezelés kapcsán felmerülő, szignifikáns súlyos nemkívánatos eseményt
vagy a kezelés kapcsán bekövetkező, klinikailag szignifikáns,
nemkívánatos eseményt.
"Ezek a pozitív és ígéretes hatásossági és biztonságossági adatok
gyorsabb felgyógyulási időről adnak képet a COVID-19-ben szenvedő,
enyhe tüneteket mutató betegek esetében" - nyilatkozta az Incheon
Medical Centre Fertőző betegségek részlege Belgyógyászati osztályán
dolgozó Jin Yong Kim professzor. "Izgatottan várom, hogy az e
vizsgálat során kapott pozitív eredményeket követően a már
folyamatban lévő II-es és III-as fázisú vizsgálat során további
ígéretes eredményeket kapjunk."
A Celltrion a klinikai vizsgálat céljából már korábban benyújtotta
az új kutatási gyógyszerrel (investigational new drug [IND])
folytatandó klinikai vizsgálatokra vonatkozó globális kérvényt, és
további globális (beleértve Koreát is) II-es és III-as fázisú
vizsgálatok lefolytatását tervezi. Továbbá a Celltrion elindított
egy, a vírusnak való expozíciót követően érvényesülő profilaktikus
hatást értékelő klinikai vizsgálatot is, hogy felmérje a
gyógyszerjelölt fertőzésmegelőző hatását konfirmáltan
SARS-CoV-2-fertőzésben szenvedő betegekkel érintkezésbe került
személyek CT-P59-vel végzett kezelése hatásosságának meghatározása
céljából.
- KÖZLEMÉNY VÉGE - (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2020. november 9., hétfő 12:43 |
A Celltrion közzétette a COVID-19-ben szenvedő, enyhe tüneteket mutató betegek kezelésére szolgáló potenciális gyógyszerjelölt, a CT-P59 hatásossági és biztonságossági adatait (2. rész) |
|
Incheon, Korea, 2020. november 9., hétfő (Business Wire/OTS) - |
Megjegyzések a szerkesztő számára:
Amit a Celltrion Healthcare-ről tudni kell…
A Celltrion Healthcare elkötelezett innovatív és megengedhető árú
gyógyszerek kifejlesztése iránt annak érdekében, hogy elősegítse a
betegek modern terápiákhoz való hozzáférését. A cég termékei a
legmagasabb minőségi színvonalat képviselő emlős sejttenyészeteket
alkalmazó létesítményekben kerülnek előállításra, melyeket az
Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerfelügyelete (Food
and Drug Administration [FDA]) által elfogadott jelenlegi helyes
gyógyszergyártási gyakorlatnak (current Good Manufacturing Practice
[cGMP]) és az Európai Unió által elfogadott helyes gyógyszergyártási
gyakorlat irányelveinek megfelelően terveztek és építettek. A
Celltrion Healthcare arra törekszik, hogy magas minőségű,
költséghatékony megoldásokat kínáljon kiterjedt globális hálózata
révén, amely több mint 110 országot fed le. További információkért
kérjük, látogasson el a következő internetes címre:
https://www.celltrionhealthcare.com/en-us.
Amit a COVID-19-ről tudni kell…(1,2)
A koronavírusok (CoV) alatt olyan vírusok családját értjük, amelyek
különféle betegségeket okoznak a megfázástól kezdve a súlyos
betegségekig. A COVID-19 néven ismert betegség előidézője a
koronavírusok egy új, 2019-ben felfedezett törzse, az új koronavírus
(SARS-CoV-2), amely a jelenlegi világjárvány kiváltója.
A COVID-19 leggyakoribb tünetei a láz, a száraz köhögés és a
fáradtság; egyes embereknél azonban egyéb tünetek is
jelentkezhetnek, ideértve a légszomjat és a légzési nehézséget. A
vírus által megfertőzött emberek többségénél csak enyhék vagy
közepesen súlyosak a tünetek, az idős emberekben, illetve az egyéb
betegségekben (mint például szív- és érrendszeri betegségek és
cukorbetegség) szenvedőkben azonban gyakran a COVID-19 súlyos
formája alakul ki. Kérjük, a járványra vonatkozó legfrissebb információkról
tájékozódjon az Egészségügyi Világszervezet (World Health
Organization) honlapján:
https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1.
Amit a CT-P59-ről tudni kell…
A CT-P59-et a COVID-19 kezelésére potenciálisan alkalmas szerként
antitest gyógyszerjelöltek szűrése és a SARS-CoV-2 vírus (ideértve
annak mutálódott variánsát, a G-variánst is [D614G variant])
semlegesítése terén a legnagyobb hatékonyságot mutató jelöltek
kiválasztása révén azonosították. A preklinikai vizsgálati adatok
azt mutatták, hogy a kezelés során a gyógyszerjelölt 100-szoros
csökkenést idézett elő a SARS-CoV-2 vírusterhelésben, valamint
csökkentette a tüdőt érintő gyulladást is.(3)
Szakirodalmi hivatkozások (1) Coronavirus. World Health Organization. Available at:
https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Last
accessed: November 2020 (2) Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious
Diseases. Available at:
https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Last
accessed: November 2020 (3) A Celltrion adatbázisában rendelkezésre álló adatok
Kapcsolat:
Preetika Ramjoorawon pramjoorawon@hanovercomms.com +44 (0) 20 3817 6766
Zuzanna Grzeskiewicz zgrzeskiewicz@hanovercomms.com +44 (0) 7506 339043
Forrás: Celltrion
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|